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時事分享



新北市政府衛生局7日會同法務部調查局臺北市調查處,前往汐止區「瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司」查察,發現血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」(Platelet-rich plasma, PRP extraction)與衛生福利部核准不符,現場封存3126盒;並查獲未經核准擅自分裝的抗凝血劑藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」共36瓶,已全數由衛生局攜回。

衛生局表示,瑪旺公司已涉違反藥事法第82條第1項違法製造偽藥,及藥事法第84條未經核准擅自製造醫療器材,全案已移請法務部調查局臺北市調查處偵辦;提醒醫療院所及藥商有使用或販售瑪旺公司的血小板血漿收集容器套組「GPRP」及提供的抗凝血藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」,不管任何批號效期,請立即停止使用並配合下架回收。

衛生局指出,醫療院所有執行PRP(自體血小板免疫血清回輸療法)的業務,應向民眾告知產品來源;另瑪旺公司在市面上流通的血小板血漿收集容器套組「GPRP」,及提供的抗凝血藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」下架事宜,已請中華民國醫師公會全國聯合會、新北市藥師公會、西藥商等公會及各縣市政府衛生局協助辦理,新北市4家的下游廠商已全數查核並下架完畢。

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